【政策法规】2023年07月医药行业动态和政策汇总

·7月5日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，该办法是为了规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，自2024年1月1日起施行。

·7月14日，国家发改委发布关于《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》公开征求意见的公告，此次征求意见的截止时间为8月14日。《目录》覆盖医药、卫生健康、养老与托育服务等五十余个领域的相关技术、装备及产品等。医药领域中包括5条鼓励类条目，6条限制类条目，以及13条淘汰类条目。

·7月21日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》的公告，其中《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。这一调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。

·7月24日，国家卫健委等6部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，指出下半年国家和省际联盟药品集采是重点。一是开展新批次国采；二是各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和耗材带量采购；三是数量上的要求，国采和省采药品数量合计要达到450个。

·7月28日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，指出持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，重点指导各省（自治区、直辖市）开展国家集采以外的化学药、中成药以及神经外科、体外诊断试剂等药品耗材集采。

·7月10日，上海联盟采购办公室发出《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购文件》（采购文件编号：SHLM-YD2023-1），要求各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2025 年12月31日。此次参与联盟的省份有北京、天津、上海、浙江和山东等15省区市。

·7月16日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（第5号）》，正式公布全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种供应清单，涉及68个报价代表品、140个非报价代表品，来自于63家药企。后续还剩分配采购量，执行中选结果等工作，湖北牵头的这轮中成药集采预计可节约药品费用超过45亿元。

·7月20日，江西省发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》，拟对14个干扰素品种进行集采。此次集采一旦开展，影响的将是数十亿市场，同时，生物药集采的品类再次扩充。

·7月27日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告》，不同于前三批集采，此次集采包含化药（32种）、中成药（10种）、生物药（10种），三大领域一次性覆盖。

·7月28日，全国中成药联合采购办公室发布《关于全国中成药采购联盟集中采购协议采购量分配工作的通知》，要求鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的中选产品，同时也要求各医疗机构于8月8日24时前完成全国中成药联盟集中采购协议采购量分配工作，确保数据合理、准确。

来源：众盈医药集团